編者按：
2018年12月4日，國家市場監督管理總局辦公廳發佈市監廣【2018】87號文《關於做好藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查工作的通知》，強調將用“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”做好相關監管工作。
大陸自《廣告法》及《反不正當競爭法》修訂以來，對於上述“三品一械”的廣告審查，集中在“真實、科學、準確”這三個核心標準，對該等產品的廣告內容規範主要體現在以下規定：
1、對商品的性能、功能、產地、用途、品質、成分、價格、生產者、有效期限、允諾等或者對服務的內容、提供者、形式、品質、價格、允諾等有表示的，應當準確、清楚、明白。
2、不得使用“國家級”、“最高級”、“最佳”等極限用語。
3、醫療、藥品、醫療器械廣告不得含有下列內容：
（1） 表示功效、安全性的斷言或者保證；
（2） 說明治癒率或者有效率；
（3） 與其他藥品、醫療器械的功效和安全性或者其他醫療機構比較；
（4） 利用廣告代言人作推薦、證明；
（5） 法律、行政法規規定禁止的其他內容。
4、保健食品廣告不得含有下列內容：
（1） 表示功效、安全性的斷言或者保證；
（2） 涉及疾病預防、治療功能；
（3） 聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需；
（4） 與藥品、其他保健食品進行比較；
（5） 利用廣告代言人作推薦、證明；
（6） 法律、行政法規規定禁止的其他內容。
保健食品廣告應當顯著標明“本品不能代替藥物”。
5、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，藥品類易制毒化學品，以及戒毒治療的藥品、醫療器械和治療方法，不得作廣告。
6、藥品廣告的內容不得與國務院藥品監督管理部門批准的說明書不一致，並應當顯著標明禁忌、不良反應。處方藥廣告應當顯著標明“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”，非處方藥廣告應當顯著標明“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”。推薦給個人自用的醫療器械的廣告，應當顯著標明“請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用”。醫療器械產品註冊證明檔中有禁忌內容、注意事項的，廣告中應當顯著標明“禁忌內容或者注意事項詳見說明書”。
7、除醫療、藥品、醫療器械廣告外，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能，並不得使用醫療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫療器械相混淆的用語。
8、在針對未成年人的大眾傳播媒介上不得發佈醫療、藥品、保健食品、醫療器械、化妝品、酒類、美容廣告，以及不利於未成年人身心健康的網路遊戲廣告。廣告不得損害未成年人和殘疾人的身心健康。
貝斯哲再次提醒，“時代變了，天也變了”。在合規與重罰已儼然成為主旋律的大環境下，“與其等被查，不如先自查”，企業可借助專業機構的力量，對內部經營管理的合規性進行全面檢查與診斷，以防患於未然。
有何問題，敬請致電021-64881926或郵件至main@bestchoiceco.com進行洽詢。
貝斯哲法律財稅事業群
2018年12月10日
關於做好藥品、醫療器械、保健食品、
特殊醫學用途配方食品廣告審查工作的通知
市監廣〔2018〕87號
各省、自治區、直轄市市場監督管理部門：
根據《國家市場監督管理總局職能配置、內設機構和人員編制規定》，市場監管總局承擔組織指導藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品（以下簡稱“三品一械”）廣告審查工作職責。為進一步做好“三品一械”廣告審查工作，現將有關要求通知如下：
一、高度重視“三品一械”廣告審查工作
“三品一械”是特殊商品，關係人民群眾生命安全和身體健康。黨中央、國務院歷來高度重視，習近平總書記多次作出重要指示，要求用“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”做好相關監管工作。嚴格開展“三品一械”廣告審查工作，既是落實黨中央、國務院工作部署的重要體現，也是落實市場監管總局深化商事制度改革要求，強化廣告事中事後監管工作的重要基礎。各省（區、市）市場監管部門要從思想上、行動上高度重視，特別是在機構改革期間，要進一步加強對此項工作的組織領導，結合當前廣告監管工作的新形勢、新特點，認真做好本地區“三品一械”廣告審查工作，切實將各項工作要求落實到位。
二、依法開展“三品一械”廣告審查工作
市場監管總局正在抓緊制定“三品一械”廣告審查有關部門規章，在新規章發佈前，各省（區、市）市場監管部門要繼續按照《中華人民共和國廣告法》等法律法規和現行相關部門規章、規範性檔要求，開展“三品一械”廣告審查工作。要儘快明確“三品一械”廣告審查職責部門，及時開展“三品一械”廣告審查人員培訓，依法履職盡責，確保機構改革期間審查工作不間斷、標準不放鬆、水準不降低。
三、從嚴審查“三品一械”廣告
“三品一械”廣告必須真實、科學、準確地向公眾介紹產品資訊，其表現形式和宣傳效果不得對公眾造成誤導。“三品一械”廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或保證等內容，不得使用廣告代言人做推薦、證明，不得以介紹健康、養生知識等形式變相發佈“三品一械”廣告。各省（區、市）市場監管部門要依法依規嚴格審查“三品一械”廣告內容，嚴把廣告准入關，審查批准的廣告要及時向社會公示，方便公眾查詢，接受社會監督。市場監管總局將組織對審查批准的“三品一械”廣告進行抽查，對發現的問題及時通知相關地區進行處置，存在爭議的，將按程式組織複審。
四、規範“三品一械”廣告審查工作
各省（區、市）市場監管部門要繼續通過藥品/醫療器械/保健食品廣告審查監督系統（以下簡稱廣告審查監督系統）開展“三品一械”廣告審查，自建審查系統的，要及時將審查資料上傳至廣告審查監督系統。
自2019年1月1日起，啟用新版“三品一械”廣告審查文書、廣告批准文號編號規則和審查專用章。各省（區、市）市場監管部門要參照《廣告審查表》《廣告複審通知書》等文書樣本（見附件1、2），制定本地區相關審查文書。同時，根據“三品一械”廣告審查職責調整情況，刻制新的廣告審查專用章，在原有印章樣式的基礎上，調整審查部門名稱。“三品一械”廣告批准文號編號規則調整為：“X藥/械/健/特食廣審（視/聲/文）第0000000000號”，各部分含義與原廣告批准文號含義一致。
五、優化“三品一械”廣告審查服務
各省（區、市）市場監管部門要在當地政府的統一領導下，積極貫徹落實《國務院關於加快推進全國一體化線上政務服務平臺建設的指導意見》（國發〔2018〕27號）《國務院關於在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發〔2018〕35號）等有關工作要求，落實異地發佈藥品廣告備案方式調整、壓縮醫療器械廣告審查時間、推廣網上辦理、簡化證明材料等具體改革措施。要進一步全面優化“三品一械”廣告審查服務，精簡證明材料，縮短辦理時限，逐步實現申請、受理、審查、決定、公開、諮詢等環節全流程線上辦理，為廣告申請人提供更加方便、快捷的服務。
六、加大“三品一械”廣告監管執法力度
各省（區、市）市場監管部門要進一步加大“三品一械”廣告監管執法力度，對日常監管、廣告抽查監測、投訴舉報、媒體曝光等途徑發現的未經審查發佈、不按審查內容發佈或發佈虛假違法“三品一械”廣告等行為，要依法從嚴查處。對已經審查批准的廣告內容發現存在問題的，要及時處置迅速糾正；對爭議較大的廣告，提請市場監管總局組織複審。
各省（區、市）市場監管部門開展“三品一械”廣告審查工作情況及意見建議，請及時向市場監管總局廣告監管司報告。
聯 系 人：鄧喜先
聯繫電話：010-88650702
市場監管總局辦公廳
2018年12月4日
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5、明明是愛國者，卻要遭受處罰？中國地圖到底該怎麼用到宣傳中？
